医用冷库认证机构 GSP冷库验证

主要业务范围：

GMP/GSP医药冷链：

医药冷库设计安装：2-8℃药品冷库设计、净化车间冷库安装、药品阴凉库报价、恒温恒湿库设计；

温湿度监测报警系统：GSP温湿度记录仪、GMP温湿度在线监测系统、GPRS远程实时温湿度系统；

运输冷链设备销售：GSP医药冷藏车报价、GSP药品冷链保温箱、GPRS车载药品冷藏箱价格；

医药冷链验证服务：GMP库房验证、GSP冷库验证、冷藏车验证、保温箱验证、温湿度系统验证；

工作依据
   《药品经营质量管理规范》第六节校准与验证
  第五十三条 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
  企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
    附件5验证管理
  第一条 企业应当按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》（以下简称《规范》）的要求，对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效的正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量；
  第五条 企业应当根据相关设施设备或系统的使用状况进行使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。定期验证间隔时间不应当超过1年。
   附录2仪表的校准
gsp附录2药品储存运输环境温湿度的自动监测第十五条规定：企业应当对测点终端每年至少进行一次校准，对系统设备进行定期检查、维修、保养，并建立档案。

验证业绩
精创首工自新新版gsp颁布以来，每年为客户出具冷链验证报告达到12万份，为5600多家企业的5000多座冷库、4000多辆冷藏车，提供符合要求的第三方冷链验证服务，每年全国举办五十几场的验证培训服务，培训超过3000以上的客户人员。精创首工gsp冷链验证，智慧验证的，医药gsp行业的企业，我们将继续以稳定合规的软硬件和卓越的验证服务为全国医药企业服务！